蒸汽滅菌器設備升級改造

我國對生物安全問題的愈發重視，以及生物安全實驗室，特別是高等級生物安全實驗室的不斷建設和發展，直接推動了我國生物安全防護設施設備行業的發展［１８］。近年來，我國研制的滅菌器在技術和性能方面都有了一定的進步，但主要作為醫用滅菌器使用。目前國內尚無完全符合高等級生物安全實驗室要求的生物安全型蒸汽滅菌器，僅山東某醫療器械股份有限公司和江蘇某醫療設備有限公司開始了可在ＢＳＬ－３使用的生物安全型蒸汽滅菌器的相關研究。行業其他公司多為中小型規模企業，生產的產品趨于中低端，并且產品類型簡單、同質化嚴重，缺少對新型高端產品的研發和創新等。

鑒于這一背景，當前我國高等級生物安全實驗室使用的生物安全型蒸汽滅菌器主要依賴進口，特別是ＢＳＬ－４專用的生物安全型蒸汽滅菌器都是依賴進口。當務之急是開發能夠滿足高等級生物安全實驗室要求的高性能低成本的專業滅菌器，打破國外公司形成的技術壟斷，滿足我國迅速發展的生物安全行業的需求。

強化核心技術攻關，實現設備升級改造２０１６年底，國家發展和改革委員會與科技部聯合發布了《高級別生物安全實驗室體系建設規劃（２０１６—２０２５年）》，標志著我國高等級生物安全實驗室建設和相關技術的發展進入了新的階段。截至２０１８年９月，我國已有７８個ＢＳＬ－３通過中國合格評定國家認可委員會認證認可；已建成２個ＢＳＬ－４實驗室。在國家積極建設高等級生物安全實驗室，但相關國產配套生物安全型蒸汽滅菌器跟不上的背景下，需要集中力量加強生物安全型蒸汽滅菌器關鍵核心技術的攻關，突破滅菌器在密封性、性能穩定性等方面的核心技術，掌握相關行業領域創新和發展主動權。

主要措施包括：加強生物安全型蒸汽滅菌器關鍵基礎件的研發投入和政策傾斜，引導人才投身到關鍵核心技術研發中去；設立生物安全型蒸汽滅菌器研制的相關專項，鼓勵和支持相關科研機構和制造企業從基礎研究發力，激勵原始創新和核心技術研發，強化技術改造升級；加強國際合作，通過引進、消化、吸收國外的生物安全型蒸汽滅菌器的研制和創新理念，加速掌握相關的核心技術，在現有普通醫用滅菌器等設備的基礎上，優化自動化程度、穩定性、安全性和有效性，以滿足生物安全實驗室的防護要求。